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落實(shí)主體責(zé)任 強(qiáng)化監(jiān)督管理
我市多舉措保障群眾用藥用械安全

更新時(shí)間:2017-10-24 10:52:32    來(lái)源:焦作日?qǐng)?bào)
        10月19日,記者從全市藥品醫(yī)療器械等涉藥單位落實(shí)主體責(zé)任工作會(huì)議上了解到,我市將進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管模式、發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督機(jī)制作用,通過(guò)建立企業(yè)誠(chéng)信承諾和警示約談制度,制定藥械“黑紅名單”制度,加大信息公開(kāi)力度,褒獎(jiǎng)守信,懲戒失信,倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任,從源頭上把好藥械質(zhì)量安全關(guān),保障群眾用藥用械安全。

        藥械安全直接關(guān)系著群眾的身體健康和生命安全。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,人們的生活水平日益提升,群眾的健康消費(fèi)需求更加個(gè)性化、多樣化,藥械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式,這給傳統(tǒng)的監(jiān)管手段帶來(lái)了很大挑戰(zhàn)。

        藥械的特殊屬性,決定了其必須要有嚴(yán)格的責(zé)任體系來(lái)確保藥械的供給和質(zhì)量。在責(zé)任體系中,企業(yè)是第一責(zé)任人。因此,從源頭上保障藥械質(zhì)量安全要依靠藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)質(zhì)量安全管理。據(jù)了解,我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重,創(chuàng)新監(jiān)管手段,優(yōu)化監(jiān)管模式,通過(guò)狠下功夫“管”、俯下身子“服”,推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

        嚴(yán)格的監(jiān)管是保證藥械安全的有效手段。在加強(qiáng)監(jiān)管方面,我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)開(kāi)展督導(dǎo)檢查、飛行檢查、體系檢查,及時(shí)了解、處置存在的問(wèn)題,嚴(yán)防安全風(fēng)險(xiǎn)。在強(qiáng)化藥械監(jiān)督檢查和檢驗(yàn)檢測(cè)等工作的同時(shí),對(duì)檢出問(wèn)題的產(chǎn)品和企業(yè)不僅要進(jìn)行處罰和整改,而且要向社會(huì)公布,對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)和監(jiān)管不力的部門(mén)進(jìn)行約談,給市場(chǎng)和消費(fèi)者一個(gè)明確的信號(hào),倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自己先要把好藥械質(zhì)量關(guān)。充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用,積極主動(dòng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),著力探測(cè)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。通過(guò)綜合分析數(shù)據(jù),研判風(fēng)險(xiǎn)因素,確定風(fēng)險(xiǎn)程度,明確檢查重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,全面提升監(jiān)管效能。我市還將建立企業(yè)誠(chéng)信承諾和警示約談制度,制定藥械“黑紅名單”制度,加大信息公開(kāi)力度,褒獎(jiǎng)守信,懲戒失信。

        在狠下功夫“管”,嚴(yán)懲重處違法失信者,為守法誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境的同時(shí),我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)還將在服務(wù)企業(yè)發(fā)展上下功夫,全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化審批,進(jìn)一步提高審批效率,降低行政成本,推行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上審批,讓企業(yè)“足不出戶”就可申請(qǐng)辦理,方便辦事。

        保障藥械安全離不開(kāi)社會(huì)共治。下一步,我市食品藥品監(jiān)督部門(mén)將在搭好平臺(tái),發(fā)揮多元主體各自的功能作用,形成社會(huì)各方良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會(huì)共治格局上下功夫。建立健全企業(yè)信用體系、質(zhì)量安全授權(quán)制度、追溯制度、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)信息交流制度,增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),提高企業(yè)維護(hù)質(zhì)量安全的自覺(jué)性。同時(shí),規(guī)范藥械安全投訴舉報(bào)工作,完善落實(shí)懲罰性賠償和有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與藥械安全監(jiān)督,努力形成群防群治的良好局面。

(記者 劉婧)

文章編輯:李洋 
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落實(shí)主體責(zé)任 強(qiáng)化監(jiān)督管理
我市多舉措保障群眾用藥用械安全

2017-10-24 10:52:32    來(lái)源:焦作日?qǐng)?bào)
        10月19日,記者從全市藥品醫(yī)療器械等涉藥單位落實(shí)主體責(zé)任工作會(huì)議上了解到,我市將進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管模式、發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督機(jī)制作用,通過(guò)建立企業(yè)誠(chéng)信承諾和警示約談制度,制定藥械“黑紅名單”制度,加大信息公開(kāi)力度,褒獎(jiǎng)守信,懲戒失信,倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任,從源頭上把好藥械質(zhì)量安全關(guān),保障群眾用藥用械安全。

        藥械安全直接關(guān)系著群眾的身體健康和生命安全。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,人們的生活水平日益提升,群眾的健康消費(fèi)需求更加個(gè)性化、多樣化,藥械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式,這給傳統(tǒng)的監(jiān)管手段帶來(lái)了很大挑戰(zhàn)。

        藥械的特殊屬性,決定了其必須要有嚴(yán)格的責(zé)任體系來(lái)確保藥械的供給和質(zhì)量。在責(zé)任體系中,企業(yè)是第一責(zé)任人。因此,從源頭上保障藥械質(zhì)量安全要依靠藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)質(zhì)量安全管理。據(jù)了解,我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重,創(chuàng)新監(jiān)管手段,優(yōu)化監(jiān)管模式,通過(guò)狠下功夫“管”、俯下身子“服”,推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

        嚴(yán)格的監(jiān)管是保證藥械安全的有效手段。在加強(qiáng)監(jiān)管方面,我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)開(kāi)展督導(dǎo)檢查、飛行檢查、體系檢查,及時(shí)了解、處置存在的問(wèn)題,嚴(yán)防安全風(fēng)險(xiǎn)。在強(qiáng)化藥械監(jiān)督檢查和檢驗(yàn)檢測(cè)等工作的同時(shí),對(duì)檢出問(wèn)題的產(chǎn)品和企業(yè)不僅要進(jìn)行處罰和整改,而且要向社會(huì)公布,對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)和監(jiān)管不力的部門(mén)進(jìn)行約談,給市場(chǎng)和消費(fèi)者一個(gè)明確的信號(hào),倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自己先要把好藥械質(zhì)量關(guān)。充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用,積極主動(dòng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),著力探測(cè)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。通過(guò)綜合分析數(shù)據(jù),研判風(fēng)險(xiǎn)因素,確定風(fēng)險(xiǎn)程度,明確檢查重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,全面提升監(jiān)管效能。我市還將建立企業(yè)誠(chéng)信承諾和警示約談制度,制定藥械“黑紅名單”制度,加大信息公開(kāi)力度,褒獎(jiǎng)守信,懲戒失信。

        在狠下功夫“管”,嚴(yán)懲重處違法失信者,為守法誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境的同時(shí),我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)還將在服務(wù)企業(yè)發(fā)展上下功夫,全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化審批,進(jìn)一步提高審批效率,降低行政成本,推行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上審批,讓企業(yè)“足不出戶”就可申請(qǐng)辦理,方便辦事。

        保障藥械安全離不開(kāi)社會(huì)共治。下一步,我市食品藥品監(jiān)督部門(mén)將在搭好平臺(tái),發(fā)揮多元主體各自的功能作用,形成社會(huì)各方良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會(huì)共治格局上下功夫。建立健全企業(yè)信用體系、質(zhì)量安全授權(quán)制度、追溯制度、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)信息交流制度,增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),提高企業(yè)維護(hù)質(zhì)量安全的自覺(jué)性。同時(shí),規(guī)范藥械安全投訴舉報(bào)工作,完善落實(shí)懲罰性賠償和有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與藥械安全監(jiān)督,努力形成群防群治的良好局面。

(記者 劉婧)

文章編輯:李洋 
 

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