河南：標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng) 助推中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
更新時間：2024/9/16 17:12:03 來源：大象時政
時政要聞
中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和走向國際化的先決條件。作為中藥材資源大省，河南堅持標(biāo)準(zhǔn)先行，持續(xù)強化中藥生產(chǎn)監(jiān)管，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
河南廣電大象新聞記者 張尚峰：這里就是宛西制藥的中藥濃縮丸生產(chǎn)線，藥材通過炮制、濃縮、制劑，一粒粒大小均勻的藥丸，正在通過電子數(shù)粒，最終被分裝在藥瓶當(dāng)中，確保每一罐的藥品數(shù)量都是一樣的。
仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑八車間主任 楊惠玲：像這樣的生產(chǎn)線我們公司總共有9條，每分鐘可生產(chǎn)160瓶左右的中成藥，每年可生產(chǎn)1.2億瓶。
在仲景宛西制藥2.8萬平方米的中藥配方顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間，每年還能生產(chǎn)出可以沖泡、攜帶方便的中藥顆粒600噸。
仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑六車間（配方顆粒劑）主任 李志斌：根據(jù)中藥的種類不同，它的加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間都不同，按照工藝、投料量設(shè)定好之后，電腦操作鼠標(biāo)一點，進行一個自動化地提取。
在以前，由于成分多樣、配伍不同，中藥顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)一直是個難題。尤其是藥品的溶解度標(biāo)準(zhǔn)，不僅會影響藥效，還會影響企業(yè)生產(chǎn)。怎么辦？省藥監(jiān)部門了解情況后，立即組織了藥學(xué)和跨行業(yè)專家，幫助企業(yè)攻克難關(guān)。
河南省藥監(jiān)局藥品注冊管理處副處長 江娟：最后就是用了助溶的藥用輔料，在達到最優(yōu)工藝的同時，又能讓溶解度達標(biāo)。這也為我們以后解決同類問題提供了思路。
標(biāo)準(zhǔn)先行，企業(yè)迅速擴大生產(chǎn)，目前已經(jīng)備案配方顆粒劑品種360多個，成為河南首家上市的中藥配方顆粒劑企業(yè)。不僅是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，省藥監(jiān)局還主導(dǎo)制定了中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范，發(fā)布了中藥配方顆粒管理細(xì)則、產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材目錄等規(guī)范，并對中藥材的種植、加工、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)進行全流程監(jiān)管。
仲景宛西制藥股份有限公司質(zhì)量保證部主任 李海軍：原料入場的時候，按照國家的標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格了以后，才能投入使用，生產(chǎn)過程中每個工序根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，進行部分指標(biāo)的檢測，到成品了以后我們要進行所有指標(biāo)的檢測，合格了以后產(chǎn)品才能上市與消費者見面。
現(xiàn)在，河南正積極構(gòu)建中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，助力中醫(yī)藥強省建設(shè)。
河南省藥監(jiān)局藥品注冊管理處處長 王智明：我們要用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)中藥生產(chǎn)制作的全過程的管理，下一步我們將在支持企業(yè)創(chuàng)新、加大幫扶力度、加強監(jiān)管等方面下功夫，幫助企業(yè)不斷夯實自己的核心競爭力，推動我省中藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變。
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中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和走向國際化的先決條件。作為中藥材資源大省，河南堅持標(biāo)準(zhǔn)先行，持續(xù)強化中藥生產(chǎn)監(jiān)管，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
河南廣電大象新聞記者 張尚峰：這里就是宛西制藥的中藥濃縮丸生產(chǎn)線，藥材通過炮制、濃縮、制劑，一粒粒大小均勻的藥丸，正在通過電子數(shù)粒，最終被分裝在藥瓶當(dāng)中，確保每一罐的藥品數(shù)量都是一樣的。
仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑八車間主任 楊惠玲：像這樣的生產(chǎn)線我們公司總共有9條，每分鐘可生產(chǎn)160瓶左右的中成藥，每年可生產(chǎn)1.2億瓶。
在仲景宛西制藥2.8萬平方米的中藥配方顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間，每年還能生產(chǎn)出可以沖泡、攜帶方便的中藥顆粒600噸。
仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑六車間（配方顆粒劑）主任 李志斌：根據(jù)中藥的種類不同，它的加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間都不同，按照工藝、投料量設(shè)定好之后，電腦操作鼠標(biāo)一點，進行一個自動化地提取。
在以前，由于成分多樣、配伍不同，中藥顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)一直是個難題。尤其是藥品的溶解度標(biāo)準(zhǔn)，不僅會影響藥效，還會影響企業(yè)生產(chǎn)。怎么辦？省藥監(jiān)部門了解情況后，立即組織了藥學(xué)和跨行業(yè)專家，幫助企業(yè)攻克難關(guān)。
河南省藥監(jiān)局藥品注冊管理處副處長 江娟：最后就是用了助溶的藥用輔料，在達到最優(yōu)工藝的同時，又能讓溶解度達標(biāo)。這也為我們以后解決同類問題提供了思路。
標(biāo)準(zhǔn)先行，企業(yè)迅速擴大生產(chǎn)，目前已經(jīng)備案配方顆粒劑品種360多個，成為河南首家上市的中藥配方顆粒劑企業(yè)。不僅是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，省藥監(jiān)局還主導(dǎo)制定了中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范，發(fā)布了中藥配方顆粒管理細(xì)則、產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材目錄等規(guī)范，并對中藥材的種植、加工、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)進行全流程監(jiān)管。
仲景宛西制藥股份有限公司質(zhì)量保證部主任 李海軍：原料入場的時候，按照國家的標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格了以后，才能投入使用，生產(chǎn)過程中每個工序根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，進行部分指標(biāo)的檢測，到成品了以后我們要進行所有指標(biāo)的檢測，合格了以后產(chǎn)品才能上市與消費者見面。
現(xiàn)在，河南正積極構(gòu)建中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，助力中醫(yī)藥強省建設(shè)。
河南省藥監(jiān)局藥品注冊管理處處長 王智明：我們要用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)中藥生產(chǎn)制作的全過程的管理，下一步我們將在支持企業(yè)創(chuàng)新、加大幫扶力度、加強監(jiān)管等方面下功夫，幫助企業(yè)不斷夯實自己的核心競爭力，推動我省中藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變。
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